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致宽大消费者、全国合作伙伴的一封信

2018-06-07

尊敬的宽大消费者、尊敬的全国经销商及零售药店:

       谢谢一直以来对永利皇宫游戏官网药酒的信任与支持!近期由于部分自媒体对永利皇宫游戏官网药酒的虚假、不实报道,给全国消费者、经销商及零售药店造成了很多的困扰和未便,对此永利皇宫游戏官网国药深表歉意!现将实际情况做以下说明:

       一、药品生产质量治理范例的执行情况

       我公司一直严格凭据《药品生产质量治理范例》要求组织生产,历年来内蒙古自治区各级食品药品监督治理部分凭据《药品生产监督治理步伐》划定,对我公司执行有关执法、规矩及实施《药品生产质量治理范例》情况多次开展了监督检查、飞行检查。其中2018年3-4月,内蒙古食品药品监督治理局对我公司中药前处理惩罚及提取车间、酒剂生产车间、仓储区、质量控制与质量包管室、工艺用水及空调净化系统,以及人员配备及培训情况、物料治理、生产治理、质量控制与质量包管、文件治理、数据完整性、物料平衡情况、生产工艺、供给商审计及制品销售情况等进行了三次飞行检查。

       历年来,内蒙古自治区药品检验研究院对永利皇宫游戏官网药酒(规格:500ml)进行了多次监督抽检,全部凭据《卫生部药品标准中药成方制剂(第十四册)》编号为WS3-B-2792-97标准进行全项检验,检验结果均切合划定。乌兰察布市食品药品监督治理局于2015年对永利皇宫游戏官网药酒及其有关原科沉香、秦艽、天冬、羌活、盐菟丝子、莲子、川芎、当归、砂仁、盐小茴香进行抽检,于2017年对黄芪、甘草、红花进行抽检,检验结果均切合划定。

       二、永利皇宫游戏官网药酒的豹骨和人工麝香购买、使用切合相关执法划定

       2018年内蒙古食品药品监督治理局现场核实豹骨和人工麝香增值税票、收支库台账、批生产记录、库存数量,豹骨和人工麝香的购买、使用、库存数量吻合,永利皇宫游戏官网药酒的豹骨和人工麝香购买、使用均切合相关执法划定。

       三、永利皇宫游戏官网药酒处方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)不属于毒性中药品种

       在《医疗用毒性药品治理步伐》(国务院令第23号)所列毒性中药品种中有生附子、生南星、生半夏,但永利皇宫游戏官网药酒处方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)全部为炮制加工品,不属于毒性中药品种。

       四、永利皇宫游戏官网药酒为甲类非处方药的审批结果切合相关规矩要求

      《中华人民共和国药品治理法》(2001年实施)第三十七条划定“国家对药品实行处方药与非处方药分类治理制度”,依据《处方药和非处方药分类治理步伐(试行)》第四条“国家药品监督治理局卖力非处方药目录的遴选、审批、布”。2003年11月25日,原国家食品药品监督治理局印《关于宣布第六批非处方药药品目录的通知》(国食药安[2003]323号),宣布永利皇宫游戏官网药酒为甲类非处方药。

       2004年至2017年,国家药品不良反响监测系统中,共检索到永利皇宫游戏官网药酒不良反响陈诉137例,不良反响主要体现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

       五、永利皇宫游戏官网药酒配制技艺的非遗认定过程切合《中华人民共和国非物质文化遗产法》的有关划定

       2018年5月8日,《文化和旅游部非物质文化遗产司关于申请政府信息果然的回复》中指出,2014年11月,国务院宣布的“第四批国家级非物质文化遗产代表性项目名录”中,永利皇宫游戏官网药酒配制技艺的申报和认定过程切合《中华人民共和国非物质文化遗产法》的有关划定。

       综上所述,我公司在药品生产质量治理过程中严格凭据国家相关规矩及注册工艺组织生产,产物切合质量标准;永利皇宫游戏官网药酒作为非处方药的遴选、审批过程切合规矩要求。

       永利皇宫游戏官网药酒承至今,经历了279年的风雨沧桑,作为一家药品生产企业,永利皇宫游戏官网国药必须包袱企业主体责任,对产物全生命周期的宁静性和有效性卖力;作为一家中药老字号企业,永利皇宫游戏官网国药更应从严律己,连续提升产物质量和办事保障,注重品牌形象和社会公益,更好地对消费者卖力。

       我们衷心谢谢全国消费者、经销商及零售药店对永利皇宫游戏官网药酒一如既往的体贴和支持,相信监管部分会以事实为依据,以执法为准绳,对永利皇宫游戏官网国药作出公平的结论。也请各界人士不信谣、不谣,配合维护良好的社会秩序和舆论环境。

       再次谢谢全国消费者和合作伙伴们对永利皇宫游戏官网国药的一贯支持!


内蒙古永利皇宫游戏官网国药股份有限公司

2018年6月5日

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